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SOP-021 · Reklamationsbearbeitung

Revision 11 · verantwortet von Qualitätsmanagement

Ganzer Vorgang4 Vorgänge· 3 offen
DMS· gelenktGÜLTIGin Kraft seit 02.03.2026
Geltungsbereich: alle Kundenreklamationen zu Lieferung und Produkt.
1. Jede Reklamation wird am Eingangstag erfasst und klassifiziert.
2. Produktbezogene Reklamationen mit möglichem Qualitätsmangel gehen
   unverzüglich an das QM; bei Arzneimitteln zusätzlich an die
   pharmazeutische Prüfung.
3. Korrekturmassnahmen werden im Massnahmenplan (CAPA) geführt.
4. Wiederkehrende Reklamationen gleicher Ursache lösen eine
   Ursachenanalyse aus.
5. Der Kunde erhält binnen 48 Stunden eine schriftliche Rückmeldung
   per Brief.

Einweisungspflichtig nach Inkraftsetzung: Kundencenter, Außendienst, Qualitätsmanagement · Änderungen nur über das Änderungsverfahren (QMH-01) — auch für KI-Vorschläge.